★【23andMe】が出荷停止に!!(2013.11.27)

やっと、我がサンプルが分析ラボに到着！

…と思っていると思わぬニュースが飛び込んで来た。

なんと、DNAテストの23andMe、自宅用テストキットの販売に米食品医薬品局から中止命令が出たとのことなのである。

(以下記事引用)
米国食品医薬品局（FDA）は、遺伝子テストのスタートアップで、Anne Wojcicki、Linda Avey、Paul Cusenzaの3人が2006年に共同設立した23andMeに対し、同社の家庭用DNAテストキットの販売を11月22日付で中止するよう命じた。Bloombergの記事によると、FDAが同社に送ったレターには、同キットが医療用品に分類され、販売には規制認可が必要であると説明されている。

23andMeのミッションの一つは、人々が本人あるいは子供の遺伝子的疾患や症状のリスクを評価することにあり、FDAはその点を問題にしているようだ。医学的リスクの評価は、たとえそれが23andMeのサービス唯一の目的でなくても、キットが医療装置として分類されることを意味する、と同局は言っている（単なる好奇心や、進行中の研究を支援するためにテストを受けた人々も多い）。23andMeの合計40万件の被験者データベースは、遺伝子研究者にとってまさしく宝の山だ。しかし、もし患者が乳がんを発症する可能性が高いという結果を受け取り、予防対策として両乳房切除手術を受けた結果、実は偽陽性だったというケースを考えれば、大きなリスクであり監視の必要性は正当化される。
(引用ここまで)


吾輩の送ったサンプルはどうなるのでしょうかね？？？(><)
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